Artikel vom 23.08.2024 | Zuletzt geändert am 13.03.2025
Europäisches Genehmigungsverfahren für Wirkstoffe
… State", RMS). Dieser Mitgliedstaat überprüft alle vom Antragsteller eingereichten Studien. Die Verordnung (EU) Nr. 283/2013 schreibt vor, welche Studien eingereicht werden müssen. Der Mitgliedstaat bewertet die Wirksamkeit des … Risiken und verbleibende Datenlücken. Solche Datenlücken, beispielsweise fehlende Studien zu bestimmten Organismengruppen, sind innerhalb von zwei Jahren nach einer …